Lamivudina/Zidovudina Teva 150mg/300mg comprimidos recubiertos con película EFG
lamivudina/zidovudina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consultea su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este. Ver sección4.
Contenido del prospecto:
1.Qué es Lamivudina/Zidovudina Teva y para qué se utiliza
2.Que necesita saber antes de tomar Lamivudina/Zidovudina Teva.
Qué es Lamivudina/Zidovudina Teva y para qué se utiliza
Lamivudina/Zidovudina Tevase utiliza en el tratamiento de la infección producida por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos y niños.
Lamivudina/Zidovudina Tevacontiene dos principios activos que se usan para el tratamiento de la infección producida por el VIH: lamivudina y zidovudina. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominadosinhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos(INTIs).
Lamivudina/Zidovudina Tevano cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. También aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección.
No todo el mundo responde al tratamiento conLamivudina/Zidovudina Tevade la misma manera. Su médico controlará la eficacia de su tratamiento.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina/Zidovudina Teva
No tome Lamivudina/Zidovudina Teva
si es alérgico a lamivudina o zidovudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).
Si tieneun recuento muy bajo de glóbulos rojos(anemia grave) oun recuento muy bajo de glóbulos blancos(neutropenia)
Consultea su médicosi piensa que padece alguna de estas circunstancias.
Tenga especial cuidado con Lamivudina/Zidovudina Teva
Algunas personas que tomanLamivudina/Zidovudina Tevau otra combinación para el tratamiento de infecciones por el VIH tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
si alguna vez ha tenido unaenfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si ha tenido hepatitis B no deje de tomarLamivudina/Zidovudina Tevasin el consejo de su médico, ya que puede volver a sufrir hepatitis)
si tiene unaenfermedad renal
si tiene unsobrepesoimportante (especialmente si es mujer).
Consulte a su médico sipadece alguna de estas circunstancias. Su médico decidirá si los principios activos son adecuados para usted.Puede necesitar pruebas adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras toma este medicamento. Para más información vea la sección 4.
Esté atento a los síntomas importantes
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por el VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomandoLamivudina/Zidovudina Teva.
Lea la información sobre “Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH” en la sección 4 de este prospecto.
Proteja a otras personas
La infección por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infección o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas). Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo.
Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para evitar infectar a otras personas.
Uso deLamivudina/Zidovudina Teva conotros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento,incluso losmedicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.
Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomandoLamivudina/Zidovudina Teva.
Los siguientes medicamentos no se deben usar junto con Lamivudina/Zidovudina Teva:
otros medicamentos que contengan lamivudina, utilizados para tratar lainfección por el VIHola hepatitis B
emtricitabina, para tratar lainfección por el VIH
estavudina o zalcitabinapara tratarinfección por el VIH
ribavirina o inyecciones de ganciclovir para tratar lasinfecciones víricas
altas dosis decotrimoxazol, un antibiótico.cladribina, utilizada para tratar laleucemia de células pilosas.
Informe a su médicosi está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.
Algunos medicamentos pueden aumentar la probabilidad de sufrir efectos adversos, o hacer que éstos empeoren
Éstos incluyen:
valproatosódico, para tratar laepilepsia
interferón, para tratarinfecciones víricas
pirimetamina, para tratar lamalariay otras infecciones parasitarias
dapsona, para prevenir laneumoníay tratar infecciones de la piel
fluconazol o flucitosina, para tratarinfecciones por hongoscomoCandida
pentamidina o atovacuona, para tratar infecciones parasitarias comoneumonía porPneumocystis jirovecii(a menudo denominadoPCP)
anfotericinao cotrimoxazol (asociación de trimetoprima y sulfametoxazol), para tratarinfecciones por hongos y bacterias
probenecid, para tratar lagotay condiciones similares, y administrado con algunos antibióticos para hacerlos más efectivos
metadona, usada comosustitutiva de la heroína
vincristina,vinblastinaodoxorrubicina, para tratar elcáncer.
Informe a su médicosi está tomando alguno de los anteriores medicamentos.
Algunos medicamentos interaccionan con Lamivudina/Zidovudina Teva
Éstos incluyen:
claritromicina, un antibiótico
Si está tomando claritromicina, tome su dosis al menos dos horas antes o después de tomar Lamivudina/Zidovudina Teva.
fenitoína, para tratar laepilepsia.
Informe a su médicosi está tomando fenitoína. Su médico puede necesitar hacerle un seguimiento mientras esté tomando Lamivudina/Zidovudina Teva.
medicamentos (generalmente líquidos) que contengansorbitol y otros polialcoholes(como xilitol, manitol, lactitol o maltitol) si se toman con regularidad.
Informe a su médicoo farmacéutico si está tomando cualquiera de ellos.
Embarazo
Si está embarazada, si se queda embarazada, o si está planeando quedarse embarazadahable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomarLamivudina/Zidovudina Tevatanto para usted como para su bebé.
Lamivudina/Zidovudina Teva y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés durante el embarazo. Si ha estado tomando Lamivudina/Zidovudina Tevadurante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño. En niños cuyas madres tomaron INTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Lactancia
Las mujeres que son VIH-positivo no deben dar el pecho, porque la infección por el VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna.
Una pequeña cantidad de los componentes de Lamivudina/Zidovudina Teva también puede pasar a la leche materna.
Si está dando, o pensando en lactancia materna:
Consulte con su médico inmediatamente.
Conducción y uso de máquinas
Lamivudina/Zidovudina Teva puede causarle mareosy tener otros efectos adversos quereduzcan su estado de alerta.
No conduzca ni maneje máquinasa no ser que se sienta bien.
Lamivudina/Zidovudina Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Trague los comprimidos deLamivudina/Zidovudina Teva, con un poco de agua.Lamivudina/Zidovudina Tevapuede tomarse con o sin alimentos.
Si no puede tragar los comprimidos enteros, puede partirlos y mezclarlos con una pequeña cantidad de comida o bebida; tome toda la dosis inmediatamente.
Mantenga un contacto regular con su médico
Lamivudina/Zidovudina Tevaayuda a controlar su estado. Necesitará tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore. Puede continuar desarrollando otras infecciones y enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Permanezca en contacto con su médico y no deje de tomarLamivudina/Zidovudina Tevasin hablar primero con su médico.
Cuánto tomar
Adultos y adolescentes de al menos 30 kg de peso
La dosis normal deLamivudina/Zidovudina Tevaes de un comprimido dos veces al día.
Tome los comprimidos a intervalos regulares de tiempo, dejando pasar aproximadamente 12 horas entre cada comprimido.
Niños de entre 21 y 30 kg de peso
La dosis normal de iniciación deLamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido(½)por la mañana y un comprimido entero por la noche.
Niños de entre 14 y 21 kg de peso
La dosis normal de iniciación deLamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido(½)por la mañana ymedio comprimido(½)por la noche.
Para niños de menos de 14 kg de peso, lamivudina y zidovudina (principios activos de Lamivudina/Zidovudina Teva) deben tomarse de forma separada.
Si toma más Lamivudina/Zidovudina Teva del que debe
Si accidentalmente toma másLamivudina/Zidovudina Tevadel que debe, comuníqueseloa su médico o farmacéutico, opóngase en contacto con elservicio de urgencias del hospital máscercanoparamás información para que le aconsejen.
Si olvidó tomar Lamivudina/Zidovudina Teva
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúecon su tratamiento habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por sí mismos. Su médico le controlará estos cambios.
El tratamiento conLamivudina/Zidovudina Tevaa menudo provoca una pérdida de grasa de las piernas, brazos y cara (lipoatrofia). Esta pérdida de grasa corporal ha demostrado no ser completamente reversible después de dejar de tomar zidovudina. Su médico debe vigilar los signos de lipoatrofia. Si nota cualquier pérdida de grasa en sus piernas, brazos y cara informe a su médico. Cuando estos síntomas ocurren, se debe dejar de tomarLamivudina/Zidovudina Tevay cambiar el tratamiento frente al VIH.
Cuando esté en tratamiento frente al VIH, puede ser difícil diferenciar si un síntoma es un efecto adverso deLamivudina/Zidovudina Tevao de otros medicamentos que esté tomando, o es debido a un efecto propio de la enfermedad producida por el VIH.Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
Además de los efectos adversos listados a continuación paraLamivudina/Zidovudina Teva, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento combinado frente al VIH.
Es importante que lea la información bajo el epígrafe “Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH”.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar amás de 1 de cada 10personas:
dolor de cabeza
malestar(náuseas).
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectarhasta 1 de cada 10personas:
vómitos
diarrea
dolor de estómago
pérdida de apetito
sensación de mareo
cansancio, falta de energía
fiebre (temperatura elevada)
sensación general de malestar
dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
dolores musculares y molestias
dolor de las articulaciones
tos
nariz irritada o con exceso de secreción nasal
erupción cutánea
pérdida de cabello (alopecia).
Los efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
recuento bajo de glóbulos rojos(anemia)o recuento bajo de glóbulos blancos(neutropenia o leucopenia)
aumento del nivel de enzimas producidas por el hígado
aumento en la cantidad debilirrubinaen sangre (una sustancia producida en el hígado) que puede provocar un color amarillento de la piel.
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectarhasta 1 de cada 100personas:
dificultad para respirar
gases (flatulencia)
picor
debilidad muscular.
Los efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
una disminución en el número de células implicadas en la coagulación de sangre (trombocitopenia) o en todas clases de células sanguíneas (pancitopenia).
Efectos adversos raros
Pueden afectarhasta 1 de cada 1.000personas:
reacción alérgica grave que causa la hinchazón de la cara, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar
alteraciones hepáticas, como ictericia, aumento del tamaño del hígado, hígado graso, inflamación (hepatitis)
acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre;ver la sección siguiente “Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH”)
inflamación del páncreas(pancreatitis)
dolor en el pecho, enfermedad del músculo cardíaco (miocardiopatía)
ataques (convulsiones)
sensación de depresión o ansiedad, dificultad para concentrarse, somnolencia
indigestión, alteraciones del gusto
cambios en el color de las uñas, de la piel o de las mucosas dentro de la boca
sensación de gripe — escalofríos y sudoración
sensación de hormigueo en la piel (pinchazos)
sensación de debilidad en las extremidades
rotura del tejido muscular
entumecimiento
micción frecuente
aumento del tamaño de los pechos en el hombre.
Los efectos adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
aumento de una enzima llamada amilasa
fallo de la médula ósea en producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos).
Efectos adversos muy raros
Pueden afectarhasta 1 de cada 10.000personas:
Un efecto adverso muy raro que puede aparecer en los análisis de sangre es:
un fallo de la médula ósea en producir nuevos glóbulos rojos o blancos (anemia aplásica).
Si sufre efectos adversos
Informe a su médico o farmacéuticosi considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH
Los tratamientos combinados, comoLamivudina/Zidovudina Teva, pueden causar que otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento frente al VIH.
Exacerbación de infecciones antiguas
Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) tienen sistemas inmunológicos débiles y más probabilidad de sufrir infecciones graves (infecciones oportunistas). Cuando estas personas comienzan el tratamiento, se pueden encontrar con que infecciones antiguas, que estaban ocultas, se re-agudizan, causando signos y síntomas de inflamación. Estos síntomas son debidos probablemente a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, que les permite combatir estas infecciones.
Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por el VIH. Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento. Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad; informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Si aprecia cualquier síntoma de infección mientras está tomandoLamivudina/Zidovudina Teva:
Informe a su médico inmediatamente. No tome ningún otro medicamento para la infección sin que su médico se lo aconseje.
La acidosis láctica es un efecto adverso raro pero grave
Algunas personas que tomanLamivudina/Zidovudina Tevadesarrollan un trastorno denominado acidosis láctica, junto con un aumento del tamaño del hígado.
La acidosis láctica se debe a un aumento de los niveles de ácido láctico en el organismo. Es raro, y si aparece, normalmente se desarrolla después de unos pocos meses de tratamiento. Puede ser potencialmente mortal, al causar fallos de órganos internos.
La acidosis láctica es más probable que se desarrolle en pacientes que tienen alguna afección hepática o en personas obesas (con un sobrepeso importante), especialmente mujeres.
Los signos de la acidosis láctica incluyen:
respiración dificultosa, rápida y profunda
somnolencia
entumecimiento o debilidad de las extremidades
malestar (náuseas), vómitos
dolor de estómago.
Durante su tratamiento, su médico controlará cualquier signo que indique que puede estar desarrollando acidosis láctica. Si usted aprecia cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente o le preocupa algún otro síntoma:
Acuda a su médico tan pronto como le sea posible.
Puede tener problemas con sus huesos
Algunos pacientes que reciben un tratamiento combinado frente al VIH pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis. Con esta enfermedad, parte del tejido óseo muere debido a una reducción del aporte de sangre al hueso. Las personas tienen más probabilidad de padecer esta enfermedad:
si han estado tomando tratamiento combinado durante un largo periodo de tiempo
si también toman unos medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
si beben alcohol
si su sistema inmunitario está muy debilitado
si tienen sobrepeso.
Los signos de la osteonecrosis incluyen:
rigidez en las articulaciones
dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro)
dificultad de movimiento.
Si aprecia cualquiera de estos síntomas:
Informe a su médico.
Otros efectos que pueden aparecer en los análisis de sangre
El tratamiento combinado frente al VIH también puede causar:
aumento de los niveles de ácido láctico en sangre, que en raras ocasiones puede derivar en una acidosis láctica.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en elApéndiceV. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envaseo la caja y el blíster después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
