Nuevo capítulo de la serie "Detrás del medicamento" centrado en la ruta legal del medicamento: desde su aprobación a la farmacia. Una iniciativa de la vocalía de Industria del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, con la colaboración de Laboratorios Cinfa.

Para que un medicamento llegue a una farmacia no basta con que, durante la fase de ensayos, se haya garantizado que sea eficaz y seguro, sino que tiene que estar aprobado por las autoridades sanitarias. Y, una vez en el mercado, tiene que seguir habiendo un seguimiento a su seguridad de uso, una correcta farmacovigilancia. Esa ruta legal, que no siempre se ve, también la recorren farmacéuticos y farmacéuticas. Hoy vamos a descubrir qué ocurre entre el desarrollo de un medicamento… y su llegada a las manos de quienes lo necesitan.

Para que un medicamento sea autorizado en la Unión Europea, debe demostrar calidad, eficacia y seguridad. Puede obtener la autorización a través de distintos procedimientos: nacional, descentralizado o europeo centralizado. Cada uno implica exigencias regulatorias, técnicas y científicas. Pero el trabajo no termina con la aprobación: ahí comienza la farmacovigilancia. Un sistema que permite detectar, analizar y responder a cualquier incidente relacionados con la seguridad que pueda surgir una vez que el medicamento ya está siendo utilizado. Todo este proceso requiere precisión, criterio… y la presencia continua de un profesional farmacéutico.

¿Qué funciones tienen los farmacéuticos y las farmacéuticas en esta fase regulatoria?
Muchas. Participamos en la elaboración del dossier de registro, en la validación de datos clínicos y en la presentación ante las autoridades competentes. También somos quienes damos seguimiento una vez que el medicamento está ya en el mercado.

¿Y qué es exactamente la farmacovigilancia?
Es un sistema de monitorización continua. Recoge, analiza y responde a cualquier efecto adverso o problema de seguridad que pueda surgir con el uso de un medicamento. Y si es necesario, se toman decisiones para proteger la salud pública: actualizar un prospecto, modificar la ficha técnica o incluso retirar un lote del mercado.

¿Cómo se trabaja en este proceso con las autoridades sanitarias?
Con transparencia y rigor. La relación con las agencias reguladoras es constante. Compartimos datos, respondemos a requerimientos, actualizamos documentación. El objetivo es común: que los medicamentos sean siempre seguros y estén bajo control.

¿Es habitual que esta parte del proceso pase desapercibida?
Sí, y es lógico. La mayoría de las personas solo ven el medicamento en la farmacia. Pero lo que no ven es el sistema que hay detrás para que eso sea posible. Y en ese sistema, el papel de quienes ejercemos la profesión farmacéutica es clave.

¿Con qué sensación te quedas al trabajar en esta fase?
Con la tranquilidad de saber que estamos protegiendo la salud, incluso cuando el medicamento ya está en uso. Porque nuestra responsabilidad no termina con la aprobación… continúa con ella.

La ruta del medicamento no acaba con su creación. Dura lo que se prolongue su vida útil, mientras esté en manos de quienes lo necesitan. Y durante todo ese tiempo, hay unos profesionales que lo siguen de cerca. Porque lo importante no es solo autorizarlo… sino garantizar que sigue cumpliendo con su función. Y no olvides que, detrás de cada medicamento, hay un farmacéutico o farmacéutica haciendo posible la salud de hoy y de mañana.


🎵 Música utilizada:
“Hopeful Journey” – AudioStock
Licencia: Envato Elements
Código de licencia: YSM3DHZ8QR