Prospecto AMGLIDIA 0,6 mg/ml SUSPENSION ORAL
Laboratorio Ammtek
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA ORAL
Cómo administrar AMGLIDIA
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Posología
El tratamiento con glibenclamida se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con diabetes de inicio muy temprano.
La dosis de Amglidia depende del peso corporal de su hijo, y el médico la calculará como cantidad (volumen) en mililitros de suspensión oral que medirá con la jeringa para uso oral (jeringa de 1 ml o de 5 ml) suministrada con el medicamento. Su médico recetará el tamaño de envase y la concentración específicas, incluida la jeringa concreta que usted debe usar. No utilice ninguna otra jeringa para administrar Amglidia.
Es importante que no ajuste usted mismo(a) las dosis de Amglidia o de insulina, a menos que el médico de su hijo le haya indicado de forma específica que lo haga.
La dosis inicial de Amglidia es de 0,2 mg de glibenclamida por cada kilogramo (kg) de peso corporal al día, dividida en dos dosis de 0,1 mg/kg. A medida que se aumenta la dosis, suele ser posible reducir la dosis de insulina que el paciente ya está recibiendo y, a posteriori, interrumpir su administración.
En caso necesario, se pueden administrar dosis más altas de Amglidia y se pueden administrar hasta cuatro tomas al día, basado en el control de la glucosa en sangre, conforme a las recomendaciones de ajuste posológico indicadas por el médico responsable del paciente.
En caso de vómitos leves, su médico le recetará un medicamento antiemético y se podrá continuar el tratamiento con Amglidia.
Tal como se suele recomendar en estas situaciones, si el vómito se produce menos de 30 minutos después de la administración de Amglidia, se puede administrar una nueva dosis. Si el vómito se produce más de 30 minutos después de la administración de Amglidia, no se debe administrar ninguna dosis nueva. Consulte siempre al médico de su hijo en estas circunstancias.
El médico responsable del tratamiento debe vigilar de forma cuidadosa en caso de vómitos intensos, cetonemia y cetonuria. El médico puede iniciar de nuevo el tratamiento con insulina si se determina que la cetonemia o la cetonuria son responsables de los vómitos intensos. En caso de incapacidad para ingerir alimentos o bebidas, se debe llevar al niño a un servicio de urgencias para que se le administre una perfusión de glucosa e insulina hasta que desaparezcan los vómitos.
Forma de administración
Administre siempre el medicamento 15 minutos antes de la alimentación.
El medicamento se debe administrar a la misma hora todos los días.
En caso de alimentación con leche, se recomienda administrar la suspensión 15 minutos antes de la alimentación con leche.
Este medicamento es una suspensión oral lista para usar que se administra con una jeringa para uso oral graduada. Solo se debe usar la jeringa para uso oral que se incluye en la caja.
La jeringa de 1 ml es fina y corta y está graduada en incrementos de 0,05 ml. La jeringa de 5 ml es gruesa y larga y está graduada en incrementos de 0,1 ml.
Instrucciones de uso
La dosis se mide tirando del émbolo de la jeringa hasta que alcance la marca correspondiente a la dosis que el médico le ha recetado a su hijo. La dosis en ml por administración y la cantidad de administraciones al día deben seguir rigurosamente la prescripción médica.
Con el niño despierto, sitúelo en posición semisentada en el hueco de su brazo, con la cabeza del niño apoyada en su brazo.
Introduzca el primer centímetro de la jeringa en la boca del niño y aplíquela contra la cara interna de la mejilla. Deje que el niño succione. Si el niño no succiona, presione lentamente el émbolo de la jeringa para que la suspensión gotee en la boca.
No tumbe al niño justo después de la administración. Se recomienda esperar a que el niño haya tragado el medicamento antes de volver a colocarlo en la posición tumbada.
Para el primer uso
- Abra el frasco desenroscando el cierre de seguridad a prueba de niños mientras presiona hacia abajo.
- Inserte el adaptador de forma firme en el frasco mientras sujeta el frasco en posición vertical.
- Vuelva a colocar el cierre de rosca sobre el frasco con el adaptador.
- Vuelva a apretar el cierre de rosca para introducir bien el adaptador en el frasco.
Para cada administración
- No es necesario agitar el frasco antes de la administración. El medicamento se administra como suspensión oral lista para su uso utilizando una jeringa graduada específica.
- Abra el frasco desenroscando el cierre de seguridad a prueba de niños mientras presiona hacia abajo (figura 1).
- Mientras sujeta el frasco en posición vertical, inserte la jeringa de forma firme en el adaptador acoplado al frasco (figura 2).
- Invierta el frasco con la jeringa (figura 3).
- Tire el émbolo para obtener el volumen deseado (figura 4A). A continuación, empuje el émbolo para eliminar el mayor número de burbujas de aire que sea posible de la jeringa (figura 4B). Por último, tire del émbolo hasta la marca correspondiente a la dosis recetada en mililitros (figura 4C).
Nota: si entra aire en la jeringa, vacíe la jeringa en el frasco e inicie el procedimiento de nuevo.
- Gire el frasco con la jeringa a su posición vertical.
- Retire la jeringa del adaptador. Introduzca la jeringa en la boca del niño y empuje el émbolo para administrar lentamente el medicamento en la boca.
- Cierre el frasco apretando bien el cierre de rosca sobre la parte superior del adaptador.
El frasco se debe cerrar después de cada uso y conservar durante un máximo de 30 días.
- Después de cada uso, la jeringa se debe enjuagar bien con agua, secar con un paño y colocar de nuevo en la caja del medicamento. La jeringa para uso oral incluida en la caja se debe usar solo con este medicamento.
Si administra a su hijo más AMGLIDIA del que debe
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico del hospital inmediatamente.
Existe riesgo de hipoglucemia. Debe medir el nivel de azúcar en sangre capilar de su hijo y seguir las instrucciones descritas en la sección 4.
Si olvidó administrar AMGLIDIA
Si olvida administrar Amglidia, existe riesgo de hiperglucemia.
Debe medir el nivel de azúcar en sangre (azúcar en sangre capilar) de su hijo y administrar Amglidia en cuanto se dé cuenta de que se ha olvidado de administrarlo. Si el nivel de azúcar en sangre capilar de su hijo es superior a 3 g/l (o 300 mg/dl o 16,5 mmol/l), compruebe si presenta cetonuria realizando una prueba en sangre obtenida mediante pinchazo de la yema del dedo o en orina por medio de una tira reactiva conforme a las recomendaciones del médico de su hijo. Si se detecta cetonuria, debe inyectarle a su hijo insulina de inmediato conforme al procedimiento definido de antemano con el médico de su hijo y ponerse en contacto con él o con su equipo para obtener consejo.
No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con AMGLIDIA
Existe riesgo de niveles altos de azúcar en sangre.
Debe medir el nivel de azúcar en sangre (azúcar en sangre capilar) de su hijo. Los síntomas de diabetes pueden reaparecer y causar una alteración grave del metabolismo corporal con niveles altos de cuerpos cetónicos en sangre (cetoacidosis), deshidratación y alteración del equilibrio ácido en el organismo. Por lo tanto, nunca debe interrumpir el tratamiento con el medicamento sin consultar antes al médico que atiende a su hijo. Consulte a su médico.
Se le pedirá que le lleve al médico la cantidad restante de Amglidia suspensión oral en cada consulta.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico de su hijo o al farmacéutico.
